MediRätt väljer leverantör för produkttester inför CE-märkning av Dosell

Den digitala läkemedelsautomaten Dosell ska inför sin lansering genomgå noggranna säkerhetstester för att uppnå så kallad CE-märkning, vilket innebär att den lever upp till högt ställda krav inom hälsa, säkerhet, funktion och miljö. MediRätt har valt bolaget Intertek som oberoende leverantör för konstruktionsgranskning och elsäkerhetstestning av Dosell, som ska säkerställa att den uppfyller kraven för medicintekniska produkter.

Utvecklingen av Dosell pågår för fullt inför dess planerade lansering under fjärde kvartalet 2018. Just nu tillverkar en kinesisk leverantör formsprutningsverktygen utifrån vilka Dosells plastdetaljer skapas, ett arbete som beräknas vara färdigt under augusti månad. När Dosells plastdetaljer har godkänts ska de formsprutas i större upplaga, och transporteras tillsammans med formsprutningsverktygen till Sverige före de sätts samman av Holmgrens Plast till en första serie om 120 stycken Dosell-enheter. Därefter kommer den efterföljande masstillverkningen av Dosell att ske hos Holmgrens Plast.

De Dosell-enheter som skapas i första serien ska i sin tur genomgå test, verifiering och validering för att uppnå de högt ställda kraven på medicintekniska produkter. MediRätt har valt den oberoende tredje parten Intertek som leverantör av konstruktionsgranskning och test av elsäkerheten i Dosell. Utöver detta kommer även MediRätt tillsammans med ingenjörspartnern Svekon att genomföra egna tester för att säkra slutlig kvalitet.

"Dosell ska leva upp till alla de mycket högt ställda kravspecifikationer som förväntas och krävs av medicintekniska produkter. Intertek har i fler än hundra år hjälpt företag att säkerställa detta, så vi känner oss mycket nöjda med valet av leverantör för test av Dosells konstruktion och elsäkerhet", säger Carl Johan Merner, VD för MediRätt.

När Dosell efter testerna uppnått CE-märkning kan pilotprojekt med Dosell-produkter ur den första serien påbörjas, och masstillverkning hos Holmgrens Plats i Gnosjö initieras.

 

Stockholm 2018-07-25

För frågor hänvisas till VD Carl Johan Merner:
  

MediRätt AB (publ)
Stockholmsvägen 33
181 33 Lidingö

Tel 08-765 66 33
E-post: 
www.mediratt.com

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
MediRatt Pressrelease 2018-07-25.pdf

Om MediRätt AB (publ)
MediRätt är ett svenskt medicinteknikbolag som utvecklar digitala lösningar för säkrare medicinering och läkemedelshantering. Bolaget grundades 2008 av allmänläkaren Göran Sjönell och industrimannen Sten Röing. MediRätt har utvecklat den patenterade digitala läkemedelsautomaten Dosell samt en rad applikationer som tillsammans utgör ett unikt helhetskoncept för att säkerställa att äldre och multisjuka får en tillförlitlig och säker medicinering.

Bolaget är noterat på NASDAQ First North Premier. Erik Penser Bank, 08-463 80 00, är bolagets Certified Adviser. Ytterligare information finns på www.mediratt.com

Webbdesign av Comlog Webbyrå Stockholm